近日，中山火炬高新區(qū)健康基地集團(tuán)投資項(xiàng)目、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)企業(yè)麥濟(jì)生物正式向港交所遞交上市申請(qǐng)，加速其從區(qū)域創(chuàng)新藥企向全球領(lǐng)先的自身免疫及炎癥性疾病治療企業(yè)轉(zhuǎn)型。麥濟(jì)生物創(chuàng)新藥中試生產(chǎn)基地項(xiàng)目于2023年12月落戶園區(qū)，是中山火炬高新區(qū)“以投促招”的重點(diǎn)購(gòu)地類項(xiàng)目。

麥濟(jì)生物成立于2016年，專注于自身免疫及炎癥性疾病創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)，致力于為全球患者帶來(lái)突破性的治療方案。企業(yè)圍繞過(guò)敏性炎癥疾病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域尚未滿足的臨床需求，通過(guò)差異化的競(jìng)爭(zhēng)策略進(jìn)行創(chuàng)新抗體藥物的自主研發(fā)及商業(yè)化工作。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：平臺(tái)、團(tuán)隊(duì)與硬件協(xié)同發(fā)力

麥濟(jì)生物團(tuán)隊(duì)?wèi){借多年的持續(xù)創(chuàng)新，創(chuàng)建了TEADA抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)。該平臺(tái)具備獨(dú)特的高效篩選能力，能夠以極高的效率從海量的分子庫(kù)中篩選出生物學(xué)活性高和成藥性好的候選分子，大幅縮短研發(fā)周期并提高研發(fā)成功率。企業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員均來(lái)自國(guó)內(nèi)知名藥企，合作經(jīng)驗(yàn)超過(guò)8年，并覆蓋創(chuàng)新抗體分子發(fā)現(xiàn)研究的全鏈條，包括超過(guò)10個(gè)單抗生物類似藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)、參與5個(gè)創(chuàng)新抗體新藥開(kāi)發(fā)，在腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等多個(gè)領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

此外，麥濟(jì)生物搭建了分子構(gòu)建與蛋白表達(dá)純化平臺(tái)、雜交瘤篩選平臺(tái)、藥理藥效分析平臺(tái)、人源化平臺(tái)、大分子藥物分析平臺(tái)、細(xì)胞株開(kāi)發(fā)平臺(tái)等鏈條式技術(shù)支撐體系，為技術(shù)創(chuàng)新和藥物研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的硬件支撐。

研發(fā)管線：MG-K10成全球關(guān)注焦點(diǎn)

目前，麥濟(jì)生物已初步構(gòu)建起豐富的研發(fā)管線。其中，首個(gè)自主研發(fā)的靶向IL-4Rα長(zhǎng)效抗體藥物MG-K10備受矚目。MG-K10是一種創(chuàng)新的長(zhǎng)效人源化抗IL-4Rα抗體，已被證實(shí)具有治療所有Th2炎癥性疾病的潛力，包括阿爾茨海默病（AD）、哮喘、鼻竇炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等。MG-K10AD和哮喘的Ⅱ期臨床結(jié)果證實(shí)其具有成為同類最優(yōu)（Best-in-Class）的潛力。

在Ⅱ期中重度AD臨床試驗(yàn)中，MG-K10顯著改善了患者的臨床癥狀和生活質(zhì)量；在Ⅱ期中重度哮喘臨床試驗(yàn)中，MG-K10顯著改善了患者的肺功能和臨床癥狀。與已上市的每2周給藥一次的抗IL-4Rα藥物相比，MG-K10每4周一次的給藥頻率仍呈現(xiàn)良好的療效和安全性。目前，MG-K10的AD、哮喘和結(jié)節(jié)性癢疹均已進(jìn)入臨床Ⅲ期。

市場(chǎng)布局：立足國(guó)內(nèi)，拓展海外

在市場(chǎng)布局上，麥濟(jì)生物以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為根基，積極拓展海外市場(chǎng)。在國(guó)內(nèi)，憑借領(lǐng)先的技術(shù)和研發(fā)成果，與國(guó)內(nèi)多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院校建立了深度合作關(guān)系，加速推進(jìn)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和市場(chǎng)準(zhǔn)入。

在國(guó)際市場(chǎng)，緊跟國(guó)際生物醫(yī)藥市場(chǎng)趨勢(shì)，積極參與國(guó)際學(xué)術(shù)交流與合作，通過(guò)授權(quán)合作等方式，逐步將研發(fā)成果推向全球市場(chǎng)。以MG-K10的研發(fā)為例，其歐美開(kāi)發(fā)同步進(jìn)行，國(guó)際臨床優(yōu)勢(shì)獲得廣泛認(rèn)可，為未來(lái)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)奠定了良好基礎(chǔ)。

戰(zhàn)略推進(jìn)：堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，多方協(xié)同發(fā)展

在戰(zhàn)略推進(jìn)上，麥濟(jì)生物始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略。企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷優(yōu)化和拓展研發(fā)管線，聚焦過(guò)敏和自身免疫型慢性炎癥疾病的治療領(lǐng)域，致力于開(kāi)發(fā)更多具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新抗體藥物。

企業(yè)積極尋求戰(zhàn)略合作伙伴，通過(guò)合作研發(fā)、授權(quán)許可等多種形式，整合各方資源，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。同時(shí)，注重人才培養(yǎng)和引進(jìn)，打造了一支高素質(zhì)、富有創(chuàng)新精神的人才隊(duì)伍。

麥濟(jì)生物申請(qǐng)港交所IPO上市，將借助資本市場(chǎng)助力，加速企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，謀劃創(chuàng)新藥商業(yè)化布局，不斷引進(jìn)高端人才。企業(yè)成功上市后將有助于提升其在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名度和影響力，為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展匯聚新動(dòng)能。

（圖片來(lái)源：中山火炬高新區(qū)）