7月16日,“國創(chuàng)新紀(jì)元”迪哲醫(yī)藥舒沃哲?全球化啟航活動在無錫高新區(qū)舉行,標(biāo)志著迪哲醫(yī)藥正式邁出走向全球的重要一步。
舒沃哲?(ZEGFROVY?,通用名:舒沃替尼片)由迪哲醫(yī)藥自主研發(fā),于2025年7月2日通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)優(yōu)先審評批準(zhǔn)上市,成為全球首個在美獲批的表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)國創(chuàng)新藥,同時也是中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。迪哲醫(yī)藥獨立走完從源頭創(chuàng)新、全球臨床開發(fā)到海外自主申報上市的全鏈條過程,首次以“源頭設(shè)計+自主出?!蹦J酱蛉朊绹袌?,打破跨國藥企壟斷格局。
迪哲醫(yī)藥董事會主席張小林表示,未來三到五年,迪哲將推出更多具備全球競爭力的產(chǎn)品上市,加速新藥研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,助力無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,讓更多源頭創(chuàng)新的好藥從中國無錫走向世界。
迪哲醫(yī)藥于2017年在無錫高新區(qū)注冊成立,是無錫市第一家本土創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),目前專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司于2021年12月10日登陸科創(chuàng)板上市。迪哲醫(yī)藥作為無錫市本土創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的代表,在無錫高新區(qū)累計投資近40億元,研發(fā)投入位居全省創(chuàng)新藥企前列,創(chuàng)造了多個“第一”。其全球關(guān)鍵性臨床試驗已達(dá)到主要研究終點的兩大領(lǐng)先產(chǎn)品——舒沃哲?已在中、美兩國獲批上市,高瑞哲?已在中國獲批上市。隨著迪哲醫(yī)藥舒沃哲?全球化啟航,必將有力助推迪哲醫(yī)藥成為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司,為無錫高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的強大動力。
無錫高新區(qū)是無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的橋頭堡和主陣地。2024年,無錫高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持增長,產(chǎn)業(yè)規(guī)模超1000億元,躋身全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力第18位。全區(qū)擁有各類生物醫(yī)藥企業(yè)720家,其中高企102家,上市企業(yè)5家,形成了“創(chuàng)新藥物及制劑、創(chuàng)新藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)、醫(yī)療器械及診斷試劑、智慧醫(yī)療及健康服務(wù)、特殊食品”五大領(lǐng)域,“無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園、無錫新加坡生命科學(xué)創(chuàng)新園、無錫特殊食品產(chǎn)業(yè)園”三大品牌園區(qū)、X家龍頭企業(yè)生態(tài)圈為支撐的“5+3+X”生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展新格局。
(圖片來源:無錫高新區(qū))
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