6月22日,LineMatrix耐邁通?注冊臨床試驗首次研究者會議暨啟動會召開。全國血管通路主要專家組成員及其團隊和CRO公司一同出席了本次會議。
該研究是一項由蘇州工業園區獨角獸培育企業海邁醫療科技(蘇州)有限公司發起的首個國產生物型人工血管前瞻性、隨機對照、非劣效、多中心臨床試驗,即將在全國十余家醫院同時開展。
本次會議舉行,標志著LineMatrix耐邁通?生物型人工血管正式啟動全國多中心注冊臨床試驗。
會議現場,該研究組組長、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院主任醫師李華,上海中醫藥大學附屬龍華醫院主任醫師施婭雪作詳細匯報,中國醫學科學院阜外醫院主任醫師李衛對臨床研究統計學進行仔細講解。
李華匯報了LineMatrix耐邁通?生物型人工血管FIM臨床試驗結果,與ePTFE人工血管相比,本產品通暢率高,未見感染,耐受反復穿刺,無動脈瘤及血清腫發生,所有患者持續隨訪中。李華、施婭雪詳細匯報生物型人工血管全國多中心注冊臨床試驗方案、試驗流程、標準和規范。參會專家對如何高質量完成本臨床試驗進行了充分討論并達成共識。
海邁醫療創始人、董事長、總經理邱雪峰介紹了LineMatrix耐邁通?生物型人工血管的產品結構及性能。該產品低免疫原性和抗鈣化設計理念優于國外同類產品,與傳統高分子材料相比具有能內皮化、通暢率高、抗感染、耐穿刺等優勢,顯著減少術后干預次數、降低醫保費用以及患者醫療費用支出。
海邁醫療科技(蘇州)有限公司成立于2021年,是一家臨床階段的組織工程與再生醫學平臺技術公司,為國內唯一、全球第二家具備量產小口徑(內徑≤6mm)組織工程血管能力的企業,其顛覆性技術優勢處于國內領跑、國際并跑地位,已獲評蘇州工業園區科技領軍人才企業、蘇州領軍人才企業、江蘇省人才計劃和蘇州市獨角獸培育企業。
(圖片來源:蘇州工業園區)
友情鏈接: 政府 高新園區合作媒體
Copyright 1999-2024 中國高新網chinahightech.comAll Rights Reserved.京ICP備14033264號-5
電信與信息服務業務經營許可證060344號主辦單位:《中國高新技術產業導報》社有限責任公司