在中山火炬高新區,一家醫藥企業用20年時間完成了從單一車間到跨國藥企的華麗蛻變。自2005年成立以來,廣東星昊藥業有限公司(以下簡稱“星昊藥業”)以“技術+平臺+產品”的三重優勢,用技術突破與產業化實力,在高端藥物制劑領域樹起中國醫藥創新的標桿。
作為專注高端藥物制劑研發與產業化的創新企業,星昊藥業擁有劑型齊全的藥品中試、放大研究等多條生產線,可生產凍干粉針劑等制劑產品,累計申請專利100余項、獲授權39項,有7個具備GMP生產條件的車間,共含16條產線,展現出強大的技術研發與生產能力。
星昊藥業的核心競爭力源于其在緩控釋技術、凍干口崩片技術和復雜注射劑技術方面的突破。其中,復方消化酶膠囊作為國內獨家分段崩解產品,市場占有率穩居第一;抗腫瘤藥醋酸奧曲肽注射液成功中標第七批國家集采,實現爆發式增長;磷酸奧司他韋口崩片瞄準兒童用藥痛點,獲得“十三五”重大專項支持,另有20款創新產品在研。2025年5月,多西他賽注射液獲得美國上市許可,標志著企業的技術水平已達到國際先進行列。
“我們的技術創新不僅體現在產品上,更在于產業化能力?!毙顷凰帢I綜合行政總監吳基鑫介紹,通過緩控釋技術,企業實現了藥物的精準釋放,顯著提升了治療效果。凍干口崩片技術則解決了兒童用藥的依從性問題,為患者帶來更便捷的治療體驗。
作為CMC/CMO賽道的早期布局者,星昊藥業在中山等地建有產業化基地,已成為擁有近500名員工的國家級高端藥品制劑產業化CMC/CMO公共服務平臺,該平臺還入選了2024年中山市科技成果轉化中試平臺認定名單。
“我們將繼續深耕技術創新,在中山市、中山火炬高新區及中山健康基地的支持下,全力推進GLP-1、小核酸、CAR-T等全球前沿藥物技術的產業化。”談及未來發展,吳基鑫表示,企業將依托MAH制度的政策紅利,進一步擴大CMC/CMO業務規模,與行業伙伴共建醫藥生態鏈,推動中國醫藥產業走向全球。
從技術突破到產業化落地,星昊藥業正以創新為引擎,為中國醫藥行業的轉型升級注入強勁動力,在中山火炬高新區這片創新沃土上,書寫著中國醫藥企業的崛起新篇章。
(圖片來源:中山火炬高新區)
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