5月16日晚，山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)入?yún)^(qū)企業(yè)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司在第78屆戛納電影節(jié)“2025芭莎戛納之夜”上，首次面向全球發(fā)布最新研發(fā)成果——采用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網(wǎng)制備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”（國械注準(zhǔn)20253130751）產(chǎn)品。

錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯(lián)特性，是全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)。經(jīng)過10余年的持續(xù)基礎(chǔ)研究，錦波生物首次發(fā)現(xiàn)人體天然164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)核心功能區(qū)（FD1）與人體天然膠原蛋白交聯(lián)區(qū)（FD2）之間存在一種獨(dú)特的“榫卯狀”空間結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)匹配。基于此，錦波生物設(shè)計(jì)出了人類首款自主創(chuàng)新的“蜂巢”膠原網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)凝膠產(chǎn)品。這種結(jié)構(gòu)類似于建筑中的“應(yīng)縣木塔榫卯結(jié)構(gòu)”，消除了傳統(tǒng)填充材料依靠化學(xué)交聯(lián)劑所帶來的膠原蛋白空間結(jié)構(gòu)破壞或交聯(lián)劑毒性等風(fēng)險(xiǎn)。

新產(chǎn)品依托人體膠原蛋白天然“自組裝、自交聯(lián)”的特性，通過工業(yè)化技術(shù)攻克，實(shí)現(xiàn)了單一有效成分的穩(wěn)定生產(chǎn)，在臨床應(yīng)用中，可長效、全組織層次、面中部大劑量補(bǔ)充膠原蛋白，糾正面中部凹陷。

與傳統(tǒng)填充材料相比，注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠實(shí)現(xiàn)了3個(gè)方面突破：一是有效提高臨床填充材料安全性；二是制造方式上的突破；三是作用機(jī)制創(chuàng)新突破。該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了“物理填充方式實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)性修復(fù)”和“通過細(xì)胞調(diào)控實(shí)現(xiàn)組織新生”雙重作用，維持時(shí)間達(dá)6個(gè)月以上，開辟了“組織新生”的全新賽道。

作為全球首個(gè)利用合成生物學(xué)技術(shù)制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，該產(chǎn)品已于4月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這標(biāo)志著我國在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域覆蓋了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型，實(shí)現(xiàn)了高端植入生物材料自主創(chuàng)新，為下一步開拓更多醫(yī)學(xué)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，填補(bǔ)了國際該領(lǐng)域的空白。

（圖片來源：山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)）