今年政府工作報告提出，健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥和醫療器械發展。

創新藥正在迎來巨大的發展機遇，特別是在靶向治療、免疫治療、細胞與基因療法等前沿領域，一批展現出卓越成果的中國創新藥企業蓄勢待發。

位于西安高新區的西安新通藥物研究股份有限公司（以下簡稱“新通藥物”），正是一家專注藥物研發超過20年的民營企業。面向新的時代機遇，新通藥物吹響了邁向新征程的號角，該企業副總經理郭維博表示：“我們將堅守為中國患者研究創新藥的情懷。在好的環境、平臺、政策支持下，勇于挑戰創新藥研發，不斷努力做大做強，守護好國民的健康。”

堅守初心 踐行使命

前不久，新通藥物自主研發的慢性乙肝重磅靶向創新藥，也是世界第一個乙肝靶向創新藥——甲磺酸普雷福韋片（新舒沐）獲批上市，實現了陜西省1類創新藥“零”的突破。

作為醫藥行業的“先鋒隊”，創新藥在攻克重大疾病方面發揮著至關重要的作用。新通藥物聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領域，致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物，走出了一條獨具特色的創新發展之路。

成立于2000年的新通藥物，2011年開始布局創新藥研發，從全國醫藥研發50強、20強到2019年進入10強，連續多年被評為中國醫藥產業最具成長力科技創新型企業，進入世界乙肝治愈研究領域……一路走來，新通藥物一步一個腳印，踐行初心使命。

成立初期，新通藥物在“仿創結合，中西藥并舉”的研發道路上打磨團隊，提升研發實力，在高風險的新藥研發領域找準藥品研發方向，加快成果轉化，“2011年公司響應國家重大新藥創制計劃，開始轉型創新藥研究。”郭維博說，如今，新通藥物依據長期戰略發展規劃，引進來自國內外著名藥企的資深科學家，逐步建立一套完整的新藥研發體系，涵蓋先導化合物的發現與優化、候選藥物的評價與確立、藥物臨床前研究及臨床開發、藥物注冊申報及商業化等各個環節。

十三年磨一劍，新通藥物用自己的堅持在中國創新藥歷史上留下了陜西的第一筆，也寫出了中國生物醫藥研發者的精神與信念。

研發驅動 突破瓶頸

創新，是實現高質量發展的關鍵因素，研發團隊是創新的前沿陣地，每一位藥品研發人員都肩負著重大的責任，他們以愛崗敬業的精神，用心做事，不斷激發著行業新動能。

“新通藥物從成立之日起，就將創新兩字融入發展中，深刻地認識到，創新既是企業生存的命脈，又是企業長久發展的堅強動力。”郭維博指出新通藥物快速發展與創新之間的因果關系。

從分子篩選、細胞實驗，到動物實驗，再到臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期實驗……新通藥物在每個環節反復琢磨，經過層層考驗，完成創新藥的研發。“藥品研發，不同于其他任何事物，它直接作用于人體，除了一定要的安全性、有效性之外，還需要工藝穩定、質量可控，藥品可批量生產，患者可及。”郭維博表示，任何設備的改變、環境的改變，都可能導致結果的不同。所以要保證每批藥的質量穩定，是一個很漫長的過程。通宵達旦、推倒重來，都是創新藥研發過程中的“家常便飯”。

“新舒沐”臨床驗證階段經過層層考驗，不光是前期研發，后期監管、審評，都是擺在創新藥研發過程中的重重關卡。新舒沐的研發人員表示：“新藥開發難于造飛機，乙肝新藥研發更難，因為臨床研究周期長，需要終身服藥，那對安全性、有效性及耐藥性都是個挑戰。我們需要挑戰一線用藥，大家可能信心不足，但是我們研究的中國臨床患者沒有藥的初心促使著我們，再難也要堅持下去，從臨床研究結果，才慢慢看到了希望。”

郭維博表示：“目前，公司研發團隊占公司人數比重60%，都是具有高學歷、豐富經驗的一線一流人員。近年來，公司平均每年研發費用都在六七千萬元以上，未來還將加大研發投入，持續推進新技術的革新和新產品的開發。”

攜手共進 未來可期

“公司成立之初，西安高新區有關部門主動和我們對接宣講政策，用優質的服務和政策感動了我們，堅定了我們到高新區發展的信心。”郭維博表示，新通藥物從2006年來到西安高新區創業園，工作人員送政策、送幫扶、送關懷，無微不至地幫助與支持讓新通藥物的發展之路，走得充滿勇氣與信心。

如今，隨著西安高新區生物醫藥產業的不斷壯大，本地企業合作、高校共研、概念驗證、產業鏈融通、公共技術平臺搭建，都為像新通藥物一樣的生物醫藥企業提供了發展的便利，生物醫藥作為西安高新區的優勢主導產業，已形成了龍頭企業為引領，5000余家生物醫藥經營主體協同發展的產業集群。

郭維博表示，新通藥物將抓住機遇，多作貢獻，不斷提升研發實力，完善新藥研發產業鏈，為解決臨床上未被滿足的需求，為患者研發高品質創新藥而奮斗。

（圖片來源：西安高新區）