7月2日,微元合成阿洛酮糖正式獲得國家衛生健康委員會新食品原料公告行政許可,成為全國首家獲得批準上市的阿洛酮糖生產企業,也是唯一一家通過生物發酵工藝獲批的企業(批準文號:國家衛生健康委《關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》2025年第4號)。此次批準的AS10菌株直接發酵法生產阿洛酮糖技術,是國內首個采用合成生物技術生產的新食品原料獲批案例。
AS10不僅是一個菌株,更是一個可無限自主復制的“智能細胞工廠”。微元合成通過自研生物計算AI平臺,實現對酶分子高通量篩選、模擬進化和精細改造,全面提升催化效率與熱穩定性,將酶元件、調控元件組成的合成模塊整合入性能優異的底盤菌株,得到一步發酵生產菌AS10,這項技術突破離不開超大片段染色體基因整合技術、基于AI的酶工程改造平臺,以及代謝網絡動態監測技術平臺,AS10的成功研發將推動工程菌株進入真正的產業適配時代,同時為阿洛酮糖成為普遍使用的大宗健康糖打下基礎。
目前,微元阿洛酮糖的合規銷售區域已覆蓋包括亞太和北美在內的多個國家和地區,影響人口總計約20億人,正努力實現阿洛酮糖“全球通行”。
微元合成全球首創“一步發酵法生物合成工藝”,從葡萄糖/蔗糖出發,通過發酵方式直接生產阿洛酮糖,相比傳統雙酶異構法簡化了流程、提高了產品口感和穩定性。此次衛健委獲批的行政許可,也正是基于這一獨創的工藝,先進的技術與工藝不僅提高了產品品質,更顯著降低了生產成本。
2024年12月,微元合成作為牽頭單位申報的科技部國家重點研發計劃-顛覆性技術創新重點專項“低熱量健康型阿洛酮糖綠色生物制造技術項目”獲得批準立項。
中國擁有全球最大的生物制造產能,約3000萬噸產能中有近一半產能是淀粉糖產業,而其中約有500萬噸是果葡糖漿,如此大量的果葡糖漿消費補充了部分國內食糖需求的缺口,但同時也“催肥”了國民的身體。此外,由于生產過程消耗了大量的玉米、電和蒸汽,企業之間的競爭聚焦到了原料和能源等生產要素,因此果葡糖漿產業常年處于微利或虧損狀態,造成大量產能閑置,2024年中國果葡糖漿產能達到858萬噸,實際產量僅為434萬噸,約有一半的產能處于閑置狀態。
像果葡糖漿一樣,阿洛酮糖同樣可以滿足消費者對甜的需求,補充國內食糖的缺口,但不會帶來身體代謝的負擔,同時對血糖控制和體重管理有積極作用。更為重要的是生產菌株AS10可以利用、盤活國內龐大的生物制造閑置產能,不僅促進國內生物制造產業轉型升級,還能提振下游食品飲料等消費市場。
當前,微元合成位于秦皇島的阿洛酮糖一期工廠已正式投產,二期工廠已啟動,將于2027年投產。與此同時,微元合成聯合華北、東北、西北等地多家傳統生物制造合作伙伴,正在抓緊推進多個十萬噸級產能改造,其中位于華北地區的6萬噸產能改造項目將于2025年10月投產,建成后將成為全球最大的阿洛酮糖供應商。
微元合成阿洛酮糖經過八代技術迭代,可利用各種便宜碳源生產阿洛酮糖,轉化率已達理論值的90%,構筑了極高的技術壁壘,同時微元合成在全球范圍內已經布局了非常完善的阿洛酮糖知識產權保護體系,核心生產菌種也在中國普通微生物菌種保藏管理中心(CGMCC*)進行了專利保藏,此次國家衛生健康委批準使用的兩個生產工藝均綁定了申報企業的專利技術(發酵工藝生產菌為微元合成專利菌株AS10,酶法工藝中所用酶來源于以專利菌瘤胃球菌CAG55為供體構建的枯草芽孢桿菌),未獲得國家行政許可的企業將無法申請食品生產許可證,其阿洛酮糖產品也無法在國內合法上市銷售。
(企業供圖)
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