本報記者 張偉

你能想象嗎？一位28周出生，體重僅1.2kg，生后僅3天的腦出血早產兒，成功實施神經外科機器人輔助定位下的腦內血腫穿刺外引流術，不僅精準定位了病灶，還成功清除了14毫升積血。術后1個月，該嬰兒能完全自主呼吸，體重增長至1.7kg。

6月18日，記者跟隨“活力中國調研行”北京市主題采訪團走進大興生物醫藥產業基地華科精準（北京）醫療設備股份有限公司（以下簡稱“華科精準”），該公司聯席CEO兼CTO劉文博向記者講述了華科精準微型機器人在2023年8月用于西北婦女兒童醫院神經外科的一個真實案例。

醫療機器人領域被譽為機器人領域及醫療器械產業“金字塔上的皇冠”，這一高門檻、高價值領域被稱為“醫療領域的航天工程”。華科精準神外手術機器人是我國首款獲批NMPA和FDA雙認證的神經外科手術機器人，臨床主要用于輔助腦出血、腦腫瘤、癲癇、帕金森病等顱內病變的微創治療，其領先的創新技術和優秀的品質獲得國內外專家學者的一致信賴。

2023年6月，由華科精準自主研發生產的全球首款3D結構光手術機器人(The Sinobot X1)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)510(k)認證批準上市，該系統是世界上第一款由中國企業研發且獲FDA批準的應用于神經外科的手術機器人。在2025中關村論壇年會上，華科精準攜最新創新產品亮相，并成功入圍面向人民生命健康重大科技成果及2025百項新技術新產品榜單，展現出國產高端醫療器械的強勁實力。

“我們不僅關注技術創新，更注重為醫療行業提供高質量的解決方案，以促進醫學診療水平的提升，從而推動醫療科技的不斷進步。”劉文博說。

長著4條蛇形手術臂的機器人，能在工程師操控下剝生鵪鶉蛋。工程師坐在控制臺前，雙手操作手控器，控制機械手臂和夾鉗將厚度僅為0.17毫米的蛋殼剝離蛋膜。走進北京術銳機器人股份有限公司（以下簡稱“術銳”），該公司研發的全球首款應用于人體臨床的單孔蛇形臂手術機器人，堪稱顛覆傳統手術的“神助手”。

4月2日凌晨，中國蘇州大學附屬第一醫院趙軍教授團隊與西班牙胸外科權威專家Diego González Rivas教授團隊合作，通過術銳蛇形臂單孔機器人，成功為一名肺癌患者實施全球首例跨洲際遠程胸外科手術。此次手術標志著中國原創高端醫療裝備首次進入歐洲臨床，打破歐美技術壟斷。目前，術銳研發的手術機器人已提交歐盟CE認證。

在今年4月舉辦的第91屆中國國際醫療器械博覽會上，術銳機器人全球首發“可變孔技術”及“超微創外科技術創新平臺S+suite”。這一突破性成果打破了國際巨頭的技術壟斷，標志著中國在高端醫療裝備領域實現了從“技術追趕”到“技術定義”的跨越。

5月6日，術銳單孔腔鏡手術機器人獲國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械注冊變更批準，適用范圍變更為“該產品由醫師利用主從操控系統對于微創手術器械進行控制，用于泌尿外科、婦科、普通外科、胸外科肺部腔鏡手術操作”。術銳單孔腔鏡手術機器人由此成為國內首款、唯一覆蓋四大外科領域的單孔手術機器人。

“國際首創技術，有效填補國內空白”，國家藥品監督管理局給予術銳機器人高度評價。目前，術銳機器人正在積極開展甲乳外科和耳鼻喉頭頸外科等方向的臨床試驗，以及兒外科的臨床應用。

“選擇在北京創業，就是看中了北京完備的產業鏈、優質的教育資源和豐富的臨床資源。”談及扎根在北京的理由，術銳創始人徐凱說，“在國家科研政策的支持下，醫工結合的創新路徑在這里能得到最好的實踐。”

據悉，北京市臨床資源豐富，基礎研究實力雄厚，科技成果轉化政策環境良好，具有發展醫療器械產業的優勢。創新工作機制、推出改革新舉措、釋放開放新活力、提升發展新能級，北京市創新和高端醫療器械獲批數量居全國領先地位。

據統計，截至2024年底，北京市第二、三類醫療器械注冊數量分別為7023個和2628個，居全國前列。近5年，北京市獲批創新醫療器械數量58個，占全國1/4，位居全國榜首。

此外，北京市部分特色細分領域優勢明顯。在手術機器人、影像輔助診斷AI產品等前沿領域發展迅猛，企業融資規模居全國首位；腦起搏器、腹腔內窺鏡單孔手術系統等高端創新產品相繼獲批，成功填補國內行業空白，部分產品已達國際先進水平，為高端醫療設備國產化替代做出了積極貢獻。

（企業供圖）