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10月23日是霜降，這一節氣的到來代表氣溫驟降、晝夜溫差大。秋冬季將給包括特發性肺纖維化在內的慢性呼吸系統疾病患者帶來巨大挑戰。環境驟變、霧霾天氣、感冒、自身免疫力下降等都有可能導致特發性肺纖維化的急性加重。

北京協和醫院呼吸與危重癥醫學科主任徐作軍教授表示，特發性肺纖維化的診斷和治療一直以來都是呼吸領域的巨大挑戰，患者肺功能呈進行性且不可逆地下降，生活質量受到嚴重損害，而現有治療手段遠未滿足臨床需求。

據介紹，特發性肺纖維化是一種慢性進行性的肺間質疾病，主要表現為肺組織瘢痕形成和功能喪失。隨著肺纖維化程度的增加，患者肺功能持續下降、呼吸癥狀加重，嚴重影響患者生存質量。尤其是特發性肺纖維化自然病程無法預測，急性加重后會出現肺功能的急轉直下，患者在確診后的中位生存期約為3年，5年生存率低于多種常見癌癥，因而常被稱為“不是癌癥的癌癥”。

由于病因不明，治療手段一直十分有限。為了打破該疾病多年未有新藥上市的局面，勃林格殷格翰研發團隊聚焦磷酸二酯酶4B（PDE4B）這一靶點，找到選擇性抑制劑，實現抗纖維化與抗炎協同效應。近日，那米司特片獲得國家藥品監督管理局批準用于治療成人特發性肺纖維化。

該藥物臨床研究中國區牽頭人徐作軍表示，作為十年來首個在Ⅲ期臨床研究中達到主要終點的創新療法，那米司特兼具良好的耐受性，可進一步提升患者依從性。期待這一創新療法能盡快惠及更多患者，為肺纖維化疾病治療提供更有效的解決方案。

勃林格殷格翰大中華區人藥業務總經理陳文漢表示，那米司特今年1月被國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入優先審評審批程序，推動了該突破性創新藥物快速惠及中國患者。企業將全力推進該產品的上市準備和可及性工作，讓更多肺纖維化患者早日從這一創新療法中獲益。