? 本報記者 劉琴

7月25日，在博鰲亞洲論壇全球健康論壇2025年北京會議“生物醫藥行業加速從量變到質變”分論壇上，與會者圍繞全球生物醫藥行業發展方向、面臨的機遇及挑戰展開研討。

AI驅動生物醫藥行業發展

據中研普華產業研究院《2025-2030年國內外生物醫藥行業全景研究與發展趨勢預測報告》，全球生物醫藥市場正呈現持續增長態勢，預計到2025年市場規模將達到1.71萬億美元，2021-2025年的復合增長率為5.3%。這一增長主要得益于人口老齡化加劇、慢性病發病率上升以及居民健康意識的提高。

美國貝克曼庫爾特有限公司（以下簡稱“貝克曼庫爾特”）醫學診斷全球副總裁兼中國區總經理陳淮表示，全球生物醫藥行業將呈現如下3方面趨勢。

一是人工智能（AI）技術和生物技術深度融合。他舉例道，貝克曼庫爾特是全球體外診斷試劑龍頭企業，以往企業用傳統技術篩選生物標志物差不多用5年時間，目前AI技術可以把整個周期縮短至18個月。

二是基因組學和多模態技術的結合對生物醫藥行業影響較大。例如，高通量測序技術（NGS）、單細胞測序技術、空間組學技術推進了精準醫療，加快了個性化診療落地。

三是細胞療法、成簇的規律間隔的短回文重復序列（CRISPR）基因編輯技術得到廣泛應用。比如嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）、T細胞受體工程化T細胞療法（TCR-T）等免疫療法廣泛應用到各個治療領域，特別是在血液腫瘤治療方面得到有效應用。

在英國艾意凱咨詢公司（L.E.K.咨詢）亞太醫療健康業務合伙人、中國區負責人王景燁看來，精準醫學是未來生物醫藥行業重要的發展方向。“相較傳統藥物治療模式，近年來，靶向療法、細胞治療、基因治療、藥械聯合治療提供了前所未有的治愈疾病新機會。”

此外，王景燁認為，隨著精準醫學發展，制藥企業、診斷企業需要在研發、生產、商業化方面增加人員和資金投入，會創造十幾萬個高技能就業崗位，這對于推動經濟發展和提升生物醫藥產業發展都非常有意義。

國家衛生健康委臨床檢驗中心主任、北京醫學檢驗學會會長、北京醫院生物治療中心主任馬潔表示，全球生物醫藥行業未來發展方向，一是融合即生物和醫藥的融合，以及各個學科之間的深度融合。二是AI、大數據將驅動生物醫藥行業發展，比如更精準地研發設計出所需藥物。三是生物醫藥發展推動形成了一些新型治療模式，例如從微生物組學研究入手解決疾病問題。

此外，馬潔認為，伴隨著人口老齡化問題越來越突出，未來疾病研究重心將更聚焦于退行性疾病、慢性病管理等。

機遇與挑戰并存

在全球生物醫藥產業快速發展過程中，與會者認為，監管和支付問題是行業面臨的兩大挑戰。

王景燁表示，精準醫學是個新生事物。從監管角度，中國及其他國家都處于摸索過程中。臨床試驗標準、產品檢測檢驗、進出口等方面將會出現一些新問題。

在王景燁看來，另外面臨的一個挑戰是支付問題。“精準醫學藥物都很貴，支付怎么解決，這是未來我們可預見的一個非常大的挑戰。”

同時，馬潔認為，隨著AI的應用，病人隱私、數據隱私、倫理等問題將是監管上需要面臨的一大挑戰。此外，如果支付問題不解決，生物醫藥企業將缺乏研發和創新動力。

關于監管問題，王景燁建議，在審慎前提下，監管要保持足夠多的靈活性，并加強不同國家監管層面的交流學習，這樣才能使最新研發成果快速應用到患者身上。

新加坡國立大學教授Matthew Chang表示，新診斷治療試劑監管并不在已有監管框架內，需要建立更具適應性監管框架，以便讓這些創新成果更快地轉化成新治療產品并得以應用。

在陳淮看來，關稅不確定性、政府集中采購政策等因素同時給生物醫藥行業帶來機遇與挑戰。

“美國貝克曼庫爾特在面對關稅不確定性時，加速本土化研發。2024年，我們已經把所有在體外診斷中用到的硬件儀器均實現本土化，今年我們會加速試劑本土化。”陳淮說。

此外，陳淮認為，中國推行的集中采購政策倒逼企業更加注重差異化產品研發。“在一些差異化領域，我們能夠發現非常好的機會。比如貝克曼庫爾特這兩年投入最大的是神經退化性疾病藥物研發。在中國60歲以上人群中，大概有900多萬潛在的神經退化性疾病患者，相關藥物將有廣泛應用市場。”