9月29日,國家藥品監督管理局正式批準西安眼得樂醫療科技有限公司自主研發的全球首創交聯聚異丁烯非球面人工晶狀體注冊上市。這一里程碑式突破,不僅標志著我國在眼科植入器械領域實現從“材料源頭”到“臨床應用”的完全自主可控,更生動詮釋了西安高新區“以招引促創新、以培育強產業”的發展理念,成為西安高新區打造生物醫藥產業創新高地的標志性成果。

作為西安高新區重點招引并傾力培育的戰略性新興企業,眼得樂自2015年落戶以來,在西安高新區“全周期政策扶持+全要素資源保障”的培育體系下,實現了從基礎材料研發到臨床產品轉化的全鏈條突破。此次獲批的交聯聚異丁烯人工晶狀體,正是西安高新區“科技招商+本地培育”雙引擎戰略結出的碩果——企業依托西安高新區生物醫藥創新平臺,突破國外原材料壟斷,開發出具有超高生物相容性、穩定力學特性及優異光學性能的交聯聚異丁烯材料,其1.52高折射率與50高阿貝值特性,配合6.5毫米大光學面設計,可通過≤2.0毫米微切口植入,為白內障患者帶來更清晰、更安全的視覺體驗。

西安高新區始終將生物醫藥產業作為戰略性支柱產業重點培育,通過“硬支撐+軟服務”雙保障加速項目推進。此次創新器械的獲批,標志著我國人工晶狀體行業徹底打破國外原材料壟斷,實現從“跟隨創新”到“引領創新”的關鍵跨越,在全球眼科領域樹立了“中國智造”的新標桿。
西安眼得樂醫療科技有限公司董事長、CEO郭光旭表示,企業擁有交聯聚異丁烯材料全球獨家專利,未來將基于該材料平臺拓展至青光眼引流管、有晶體眼人工晶狀體、心臟瓣膜等更廣闊領域。
西安高新區將持續優化“招引-培育-壯大”全鏈條服務體系,支持眼得樂等創新企業開展多領域醫療器械研發,推動更多創新成果從實驗室走向臨床,加快形成具有全球競爭力的生物醫藥產業集群。
(圖片來源:西安高新區)
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