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近日，煙臺(tái)高新區(qū)重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)博安生物自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)度拉糖肽注射液“博優(yōu)平?”正式完成首批發(fā)貨，標(biāo)志著該款創(chuàng)新藥即日起全面投入臨床使用。作為全球首個(gè)且當(dāng)前唯一獲批上市的度易達(dá)?生物類似藥，博優(yōu)平?的商業(yè)化落地，不僅彰顯了高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力，更將為全國(guó)1.48億成年糖尿病患者帶來(lái)高質(zhì)量、可及性更強(qiáng)的治療新選擇。

博優(yōu)平?的研發(fā)全程對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循中國(guó)、美國(guó)、歐盟生物類似藥指導(dǎo)原則，通過(guò)藥學(xué)研究、非臨床評(píng)估、人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、臨床有效性與安全性驗(yàn)證等全鏈條研究，充分確證其與原研藥度易達(dá)?在質(zhì)量、有效性、安全性及免疫原性上的高度相似性，無(wú)臨床意義差異。該藥物作為長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，具有“一周一給藥”的便捷優(yōu)勢(shì)，既能穩(wěn)定降低血糖及糖化血紅蛋白水平，還可減少主要心血管不良事件、減輕體重、保護(hù)腎臟，且低血糖與胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率低，能有效提升患者治療依從性，契合糖尿病患者長(zhǎng)期治療需求。

為加速博優(yōu)平?的市場(chǎng)覆蓋，博安生物于今年6月與中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)上藥控股達(dá)成合作，授予其中國(guó)大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化權(quán)益。依托上藥控股覆蓋國(guó)內(nèi)25個(gè)省份、7萬(wàn)余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的立體化分銷網(wǎng)絡(luò)，以及近千名專業(yè)營(yíng)銷人員組成的自營(yíng)團(tuán)隊(duì)，博優(yōu)平?將快速觸達(dá)全國(guó)醫(yī)院渠道、零售藥店及DTP專業(yè)藥房，切實(shí)解決患者“用藥難、購(gòu)藥遠(yuǎn)”問(wèn)題，讓創(chuàng)新成果更快惠及基層患者。

近年來(lái)，煙臺(tái)高新區(qū)始終將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為核心主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，通過(guò)搭建山東國(guó)際生物科技園、IVD醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等專業(yè)載體，完善“研發(fā)-孵化-產(chǎn)業(yè)化”全鏈條支持體系，培育出博安生物、綠葉制藥等一批龍頭企業(yè)。此次博優(yōu)平?的成功上市與發(fā)貨，是高新區(qū)推動(dòng)“科技創(chuàng)新+產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”深度融合的又一重要成果，也為我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域打破進(jìn)口依賴、實(shí)現(xiàn)高端制劑國(guó)產(chǎn)化提供了“高新樣板”。

下一步，煙臺(tái)高新區(qū)科技創(chuàng)新局將持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求，加大對(duì)企業(yè)研發(fā)的政策扶持與資源對(duì)接力度，推動(dòng)更多類似博優(yōu)平?的創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械落地轉(zhuǎn)化，助力打造國(guó)際知名、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，為保障人民群眾健康、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多高新力量。

（圖片來(lái)源：煙臺(tái)高新區(qū)）