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日前，天津?yàn)I海高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)天津健諾康生物科技有限公司（Genocure）宣布，其與凱萊英（Asymchem）合作，成功完成基因重組PDRN的規(guī)模化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了PDRN在準(zhǔn)確性、功效、可擴(kuò)展性上的全面升級(jí)。

據(jù)了解，天然PDRN（多聚脫氧核糖核苷酸）是從三文魚(yú)的生殖細(xì)胞中提取的DNA片段，該成分與人體DNA相似度高達(dá)96%。通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)與臨床證實(shí)，其在組織再生、血管新生、抗炎等方面具有生理活性，最初用于糖尿病、關(guān)節(jié)炎、缺血性疾病等疾病的治療。近年來(lái)，PDRN在韓國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)掀起熱潮，成為韓國(guó)皮膚科與整形外科廣泛采用的“高端再生注射”產(chǎn)品。

為解決天然PDRN作用機(jī)制不明確、天然提取物品質(zhì)波動(dòng)大、原料資源不可持續(xù)等若干局限和技術(shù)瓶頸，健諾康公司率先提出PDRN基因重組技術(shù)（rPDRN,recombinant PDRN），采用微生物表達(dá)系統(tǒng)，將來(lái)源于鮭魚(yú)的特定功能性基因序列，通過(guò)工程菌發(fā)酵與純化工藝，大規(guī)模合成高純度DNA片段。

該技術(shù)擁有四大優(yōu)勢(shì)。一是100%精確設(shè)計(jì)的功能性序列。區(qū)別于隨機(jī)分解的舊技術(shù)，rPDRN實(shí)現(xiàn)了對(duì)目標(biāo)序列的精準(zhǔn)復(fù)制，構(gòu)建出真正“為治療而設(shè)計(jì)”的定制化核酸藥物。二是分子量一致性與結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化。可控的片段長(zhǎng)度與序列結(jié)構(gòu)極大提升了與藥物遞送系統(tǒng)（DDS）的兼容性，同時(shí)增強(qiáng)了皮膚與組織的穿透力，為多樣化制劑開(kāi)發(fā)提供基礎(chǔ)。三是零動(dòng)物成分，符合全球監(jiān)管趨勢(shì)。擺脫動(dòng)物組織來(lái)源，極大提高了在食品、醫(yī)療器械與藥品等敏感領(lǐng)域的市場(chǎng)接受度。四是可持續(xù)、可擴(kuò)展的全球生產(chǎn)能力。不依賴(lài)自然資源，通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）體系下的發(fā)酵與純化，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化與全球穩(wěn)定供應(yīng)，全面解決天然PDRN在成本、供應(yīng)鏈、環(huán)保方面的三大障礙。該技術(shù)未來(lái)將快速應(yīng)用至新藥研發(fā)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫治療等多個(gè)臨床領(lǐng)域，預(yù)計(jì)9月份可實(shí)現(xiàn)rPDRN的大規(guī)模量產(chǎn)。

天津健諾康生物科技有限公司是韓國(guó)株式會(huì)社Genocure在天津?yàn)I海高新區(qū)成立的全資子公司，2025年4月，天津?yàn)I海高新區(qū)管委會(huì)與韓國(guó)株式會(huì)社Genocure簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方約定將聯(lián)合各方資源加速基因重組PDRN產(chǎn)業(yè)化及終端產(chǎn)品布局，搭建PDRN產(chǎn)業(yè)完整生態(tài)，推進(jìn)再生醫(yī)學(xué)中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展。此次基因重組PDRN的成功問(wèn)世，標(biāo)志著雙方合作的快速落地，天津?yàn)I海高新區(qū)將進(jìn)一步深化國(guó)際技術(shù)合作與資源整合，吸引更多國(guó)際前沿技術(shù)落地轉(zhuǎn)化，推動(dòng)天津?yàn)I海高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。